薬事申請

募集要項

  • 雇用形態
    正社員/契約社員
  • 就業時間
    9:00~18:00
  • 休憩時間
    60分
  • 年間休日数
    116日(2025年度)
  • 休日
    ※祝日のある週は土曜出勤する場合あり
    GW、夏季休暇、年末年始休暇、その他(慶弔、介護、育児)
    有給休暇(半年経過後10日付与)
  • 給与
    年収500万円~800万円
    基本給338,000円~540,500円
    前職給与考慮します
  • 各種手当
    資格手当0~100,000円
    ※会社規定による[歯科衛生士・歯科技工士・薬剤師・衛生管理者 等]
    固定残業手当[個々の契約によって固定残業手当を支給する場合がある]
    ※支給モデル  50,500円~81,130円(20時間相当)
    ※相当時間を超える場合は別途支給
    ※相当時間以内の場合は相当金額を支給する
  • 通勤手当
    会社既定による 上限24,500円
  • 昇給
    年1回
  • 賞与
    年2回(7月・12月)
  • 仕事の内容
    世界の医療機器や材料を薬事申請し、日本市場へ展開する、そんな大きなやりがいのある仕事に携わりませんか?Ciは約6万点以上の医療系商品を取り扱っており、その約4割が海外製品です。毎年、多くの海外医療商材を日本の市場へ送り出しており、グローバルに活躍できるフィールドがあります。

    主な業務内容:
    ・医療機器・材料を含む薬事戦略の立案および推進
    ・クラスⅠに該当する軽微な届出申請業務
    ・クラスⅡ以上の医療機器に関する認証・承認申請業務
    ・認証機関およびPMDAとの折衝・対応業務
    ・海外メーカーとの技術文書・申請資料の確認および調整
    ・GVP/QMSに基づく品質管理・安全管理の運用
    ・添付文書、取扱説明書など薬事関連文書の作成・改訂
    ・販売後の安全管理業務(不具合対応・報告等)
    ・薬機法に基づく広告物の確認および社内指導

    ※業務変更の範囲※ 当社の定める業務
  • 就業場所
    東京支店/東京都千代田区神田駿河台2-8 瀬川ビル 708
  • 変更の範囲
    会社が定める場所
  • 免許・資格
    必須普通自動車運転免許(AT限定可)
  • 経験
    歓迎・歯科業界経験者歓迎、医療機器の薬事申請業務経験者優先、薬事申請の経験
    ・PC基本操作(EXCEL・Word)
  • 福利厚生
    ・昇給あり(規定有)
    ・社会保険制度完備(規定有)
    ・エア・ウォーターグループ持ち株制度(規定有)
    ・確定拠出年金制度(規定有)
    ・育休、産休制度あり
     ※女性が多く活躍しているので休みがとりやすい!
    ・当社カタログ掲載製品をカタログ価格からさらに従業員価格(10%OFF)で購入可能
    ・JCBゴールドカード年会費無料

採用方法

エントリーフォームよりお問い合わせいただくか、人事部宛に履歴書・職務経歴書(パート希望の方は履歴書のみ)をお送りください。
追って採用担当よりご連絡させていただきます。

採用窓口:〒929-0112 石川県能美市福島町に152番地
株式会社 歯愛メディカル 人事部 採用担当
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